Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00645 на медицинское изделие «Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita» производства "Вайер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137874
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2007
- Дата внесения изменений
- 15.02.2022
- Период действия версии
- с 15.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вайер ГмбХ"Германия, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, DeutschlandЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Адамит"199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
- Представитель в РФ
- ООО "Адамит"199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2022 | ФСЗ 2007/00645 | Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita | Действует |
| 22.11.2007 | ФСЗ 2007/00645 | Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00645»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.