Номер РУ ФСЗ 2008/03227

Обогреватель излучающий Ceramotherm, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03227 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Обогреватель излучающий Ceramotherm, с принадлежностями» производства "Вайер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928986
Дата первичной регистрации
22.12.2008
Дата внесения изменений
15.02.2022
Период действия версии
с 15.02.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вайер ГмбХ"
Германия, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
Заявитель
ООО "Адамит"
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Представитель в РФ
ООО "Адамит"
199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03227 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вайер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Обогреватель излучающий Ceramotherm, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2008ФСЗ 2008/03227Обогреватель излучающий Ceramotherm, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Обогреватель излучающий Ceramotherm, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.