Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03697 на медицинское изделие «Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями» производства "Вайер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926026
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Дата внесения изменений
- 17.02.2022
- Период действия версии
- с 17.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вайер ГмбХ"Германия, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, DeutschlandЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Weyer GmbH, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Адамит"199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
- Представитель в РФ
- ООО "Адамит"199106, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шкиперский Проток, д. 14, к. 19, литер З, этаж 3, помещ. 361.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2022 | ФСЗ 2009/03697 | Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями | Действует |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03697 | Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.