Проводники эндоваскулярные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943610
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2398 на медицинское изделие «Проводники эндоваскулярные» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Период действия версии
- с 10.02.2015 до 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2015/2398 | Проводники эндоваскулярные | Действует |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2398 | Проводники эндоваскулярные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники эндоваскулярные: 1. THSCF-35-145-3-AUS1. |
| 02 | Проводники эндоваскулярные: 2. THSCF-35-145-3-AUS2. |
| 03 | Проводники эндоваскулярные: 3. THSCF-35-180-3-AUS1. |
| 04 | Проводники эндоваскулярные: 4. THSCF-35-180-3-AUS2. |
| 05 | Проводники эндоваскулярные: 5. THSCF-35-260-3-AUS1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.