Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10304 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.02.2022
- Период действия версии
- с 09.02.2022 до 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Действует |
| 09.02.2022 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 24.09.2021 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 26.05.2020 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие. 100Z ONE MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D. |
| 02 | Линзы контактные мягкие. 100Z ONE MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от +0,25 D до +6,00 D. |
| 03 | Линзы контактные мягкие. 100Z ONE MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от -8,50 D до -10,00 D. |
| 04 | Линзы контактные мягкие. 100Z ONE MONTH VIEW, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазонах от +6,50 D до +8,00 D. |
| 05 | Линзы контактные мягкие. 3Z lens comfort, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -10,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазонах от -0,25 D до -8,00 D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.