Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10304 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY» производства САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011 до 01.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕДВеликобритания, Дальнее зарубежье, SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED, 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, ENGLAND
- Заявитель
- ООО "Сателлит"123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп.13-14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10304 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Действует |
| 09.02.2022 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 24.09.2021 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 26.05.2020 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные | Внесено изменение |
| 18.09.2019 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/10304 | Линзы мягкие контактные торговых марок ОФТАЛЬМИКС 55, ОФТАЛЬМИКС PROFI, ОФТАЛЬМИКС ONE DAY | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы мягкие ОФТАЛЬМИКС 55, |
| 02 | Линзы мягкие ОФТАЛЬМИКС PROFI, |
| 03 | Линзы мягкие ОФТАЛЬМИКС ONE DAY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан САУФЛОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.