Спрей назальный Аспектон
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12850 выдано Росздравнадзором 05.09.2012 на медицинское изделие «Спрей назальный Аспектон» производства Кревель Мойзельбах ГмбХ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928156
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 02.06.2022
- Период действия версии
- с 02.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Кревель Мойзельбах ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstraβe 2, 53783 Eitorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Кревель Мойзельбах"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, помещ. I, ком. 39Г
- Представитель в РФ
- ООО "Кревель Мойзельбах"115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, этаж 7, помещ. I, ком. 39Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12850 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Кревель Мойзельбах ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей назальный Аспектон» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12850 | Спрей назальный Аспектон | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный Аспектон |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12850»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кревель Мойзельбах ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.