Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10048 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями» производства "Ферст Кью ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925835
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 27.01.2022
- Период действия версии
- с 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ферст Кью ГмбХ"Германия, 1stQ GmbH, Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, 1stQ GmbH, Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО ЦНТ "Грани"630099, Россия, г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4, оф. 14
- Представитель в РФ
- ООО ЦНТ "Грани"630099, Россия, г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4, оф. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | ФСЗ 2011/10048 | Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10048 | Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая, желтая; |
| 02 | Линза интраокулярная акриловая AddOn, асферическая; |
| 03 | Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная, желтая. |
| 04 | Линза интраокулярная акриловая AddOn, дифракционная; |
| 05 | Линза интраокулярная акриловая AddOn, сферическая, желтая; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ферст Кью ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.