Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10048 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ферст Кью ГмбХ", Германия, 1stQ GmbH выдано Росздравнадзором 12 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 27.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ферст Кью ГмбХ", Германия, 1stQ GmbHГермания, Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Harrlachweg 1, 68163 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО ЦНТ "Грани"630126, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | ФСЗ 2011/10048 | Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10048 | Линзы интраокулярные акриловые Basis, Special, AddOn, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная акриловая Basis Z |
| 02 | Линза интраокулярная акриловая Basis Z, желтая |
| 03 | Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая |
| 04 | Линза интраокулярная акриловая Basis Z, торическая, желтая, |
| 05 | Линза интраокулярная акриловая Basis C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ферст Кью ГмбХ", Германия, 1stQ GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.