Тест-полоски «КлеверЧек СКС» для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13188 на медицинское изделие «Тест-полоски «КлеверЧек СКС» для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011» производства АО "ОСИРИС С" выдано Росздравнадзором 14 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928854
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2012
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Заявитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСР 2012/13188 | Тест-полоски «КлеверЧек СКС» для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011 | Действует |
| 14.03.2012 | ФСР 2012/13188 | Тест-полоски «КлеверЧек СКС» для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски "КлеверЧек СКС" для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОСИРИС С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.