Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11515 на медицинское изделие «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010» производства АО "ОСИРИС С" выдано Росздравнадзором 3 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928826
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Заявитель
- АО "ОСИРИС С"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСР 2011/11515 | Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 | Действует |
| 03.08.2011 | ФСР 2011/11515 | Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОСИРИС С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.