Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04024 на медицинское изделие «Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями» производства "Ультрадент Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925708
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2009
- Дата внесения изменений
- 19.05.2022
- Период действия версии
- с 19.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ультрадент Продактс, Инк."США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2022 | ФСЗ 2009/04024 | Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04024 | Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Patient Kit |
| 02 | II. Doctor Kit |
| 03 | III. Refill Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ультрадент Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.