Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04024 на медицинское изделие «Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ультрадент Продактс Инк.", США выдано Росздравнадзором 14 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2009
- Период действия версии
- с 14.05.2009 до 19.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ультрадент Продактс Инк.", СШАULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
- Заявитель
- "Ультрадент Продактс Инк.", СШАULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2022 | ФСЗ 2009/04024 | Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04024 | Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10% Regular Patient Kit |
| 02 | Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 15% Regular Patient Kit |
| 03 | Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 20% Regular Patient Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ультрадент Продактс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.