Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5324 выдано Росздравнадзором 01.02.2017 на медицинское изделие «Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)» производства "Роденшток ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2017
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 09.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Роденшток ГмбХ"Германия, Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
- Заявитель
- ООО "Компания Аввита"127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
- Представитель в РФ
- ООО "Компания Аввита"127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948910Элементы для коррекции зрения /
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5324 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Роденшток ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.02.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. |
| 02 | 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. |
| 03 | 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. |
| 04 | 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные). |
| 05 | 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5324»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Роденшток ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.