Номер РУ РЗН 2017/6632

Рефрактометр автоматический с функцией топографа и кератометра DNEye Scanner с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6632 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Рефрактометр автоматический с функцией топографа и кератометра DNEye Scanner с принадлежностями» производства "Роденшток ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917433
Дата первичной регистрации
26.12.2017
Период действия версии
с 26.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Роденшток ГмбХ"
Германия, Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
Заявитель
ООО "Компания Аввита"
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Представитель в РФ
ООО "Компания Аввита"
127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6632 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Роденшток ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рефрактометр автоматический с функцией топографа и кератометра DNEye Scanner с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01I. Рефрактометр автоматический с функцией топографа и кератометра DNEye Scanner в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6632»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Роденшток ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.