Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16960 выдано Росздравнадзором 18.04.2022 на медицинское изделие «Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021» производства ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2022
- Период действия версии
- с 18.04.2022 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЦСТОР"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, Ш СТАРОКАЛУЖСКОЕ, Д. 65, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16960 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛЬЦСТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2026 | РЗН 2022/16960 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC™ по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 | Действует |
| 27.06.2022 | РЗН 2022/16960 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикCтм по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 1. Для взрослых: 1.1. Фиксатор-вязка для взрослых для руки. |
| 02 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 1. Для взрослых: 1.2. Фиксатор-вязка для взрослых для ноги. |
| 03 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 1. Для взрослых: 1.3. Фиксатор-вязка для взрослых для торса. |
| 04 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 1. Для взрослых: 1.4. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой "фастекс" для руки. |
| 05 | Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикC® по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021 1. Для взрослых: 1.5. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой "фастекс" для ноги. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16960»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬЦСТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.