zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17798

Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17798 выдано Росздравнадзором 20.07.2022 на медицинское изделие «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная» производства "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925712
Дата первичной регистрации
20.07.2022
Период действия версии
с 20.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"де Гётцен С.Р.Л."
Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Представитель в РФ
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17798 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.07.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения X-MIND PRIME
02II. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения X-MIND PRIME 3D
03III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения X-MIND PRIME 3D CEPH
04IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная вариант исполнения X-MIND PRIME 2D CEPH

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17798»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "де Гётцен С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.