zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18797

Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18797 выдано Росздравнадзором 14.11.2022 на медицинское изделие «Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity» производства "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928715
Дата первичной регистрации
14.11.2022
Период действия версии
с 14.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"де Гётцен С.Р.Л."
Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Представитель в РФ
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, в вариантах исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, мобильная:
02Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, в вариантах исполнения: II. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, стационарная:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "де Гётцен С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.