Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18807 выдано Росздравнадзором 16.11.2022 на медицинское изделие «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium» производства "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928231
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2022
- Период действия версии
- с 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "де Гётцен С.Р.Л."Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЙЛ"142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "де Гётцен С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конусно-лучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конуснолучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN СЕРН Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R; X- MIND trium PAN СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D; X-MlND trium PAN 3D СЕРН Ready, X- MIND trium PAN 3D СЕРН R; X-MIND trium PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН L 3D Ready; X- MIND trium TED PAN 3D; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН R. I. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium варианты исполнения: X-MIND trium PAN и X-MIND trium PAN СЕРН Ready В составе: |
| 02 | Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конуснолучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN СЕРН Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R; X- MIND trium PAN СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D; X-MlND trium PAN 3D СЕРН Ready, X- MIND trium PAN 3D СЕРН R; X-MIND trium PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН L 3D Ready; X- MIND trium TED PAN 3D; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН R. II Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN СЕРН R В составе: |
| 03 | Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конуснолучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN СЕРН Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R; X- MIND trium PAN СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D; X-MlND trium PAN 3D СЕРН Ready, X- MIND trium PAN 3D СЕРН R; X-MIND trium PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН L 3D Ready; X- MIND trium TED PAN 3D; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН R. III. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN СЕРН L В составе: |
| 04 | Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конуснолучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN СЕРН Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R; X- MIND trium PAN СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D; X-MlND trium PAN 3D СЕРН Ready, X- MIND trium PAN 3D СЕРН R; X-MIND trium PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН L 3D Ready; X- MIND trium TED PAN 3D; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН R. IV. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-MIND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D, X-MTND trium PAN 3D СЕРН Ready В составе: |
| 05 | Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией конуснолучевой компьютерной томографии и цефалометрии X-MIND trium, варианты исполнения: X-MIND trium PAN; X-MIND trium PAN СЕРН Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R; X- MIND trium PAN СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D; X-MlND trium PAN 3D СЕРН Ready, X- MIND trium PAN 3D СЕРН R; X-MIND trium PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium PAN 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН R 3D Ready; X-MIND trium PAN СЕРН L 3D Ready; X- MIND trium TED PAN 3D; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН L; X-MIND trium TED PAN 3D СЕРН R. V. Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная с функцией томографии и цефалометрии X-1VITND trium вариант исполнения: X-MIND trium PAN 3D СЕРН R В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "де Гётцен С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.