Номер РУ РЗН 2022/17195

Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17195 выдано Росздравнадзором 17.05.2022 на медицинское изделие «Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928724
Дата первичной регистрации
17.05.2022
Период действия версии
с 17.05.2022 до 12.12.2025
Срок действия РУ
12.12.2025
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.05.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025РЗН 2022/17195Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-StapleᵀᴹДействует

Модели изделия 4

Название
01Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 1. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, средней/большой толщины, 80 мм, в составе с инструкцией по применению;
02Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 2. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, черный сверхтолстый, 80 мм, в составе с инструкцией по применению;
03Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 3. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, средней/большой толщины, 60 мм, в составе с инструкцией по применению;
04Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 4. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, черный сверхтолстый, 60 мм, в составе с инструкцией по применению.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.