Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17195 на медицинское изделие «Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ» производства Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США) выдано Росздравнадзором 17 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928724
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США)15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие применяется в абдоми-нальной и торакальной хирургии для резекции, пересечения тка-ней и создания анастомозов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2022/17195 | Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2022/17195 | Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 4. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, черный сверхтолстый, 60 мм, в составе с инструкцией по применению. |
| 02 | Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 3. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, средней/большой толщины, 60 мм, в составе с инструкцией по применению; |
| 03 | Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 2. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, черный сверхтолстый, 80 мм, в составе с инструкцией по применению; |
| 04 | Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, в вариантах исполнения: 1. Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ, средней/большой толщины, 80 мм, в составе с инструкцией по применению; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.