Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17415 выдано Росздравнадзором 31.05.2022 на медицинское изделие «Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный» производства "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925484
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2022
- Период действия версии
- с 31.05.2022 до 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17415 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2022/17415 | Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный | Действует |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 1. Рукоятка Mithras, в вариантах исполнения: - штыковидная, 82460150, или |
| 02 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 1. Рукоятка Mithras, в вариантах исполнения: - кольцевая, 82460306. |
| 03 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 2. Тубус, в вариантах исполнения: - для рукоятки Mithras штыковидной, 82460206, или |
| 04 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 2. Тубус, в вариантах исполнения: - для рукоятки Mithras кольцевой, 82460308. |
| 05 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 3. Электрод - вставка биполярный Mithras - не более 100 шт., в вариантах исполнения: - в виде щипцов захватывающих, окончатых, 82460332, или |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.