Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17415 выдано Росздравнадзором 31.05.2022 на медицинское изделие «Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный» производства Günter Bissinger Medizintechnik GmbH (Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ) . Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925484
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2022
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Günter Bissinger Medizintechnik GmbH (Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ) Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Указанное медицинское изделие предназначено для захвата, резания и коагуляции ткани при проведении малоинвазивных хирургических процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2022 | РЗН 2022/17415 | Инструмент электрохирургический биполярный Mithras разборный | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 6. Кабель биполярный (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.4. Штекер Aesculap для щипцов: - штекер совместимый с генератором Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100171. |
| 02 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 6. Кабель биполярный (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.4. Штекер Aesculap для щипцов: - штекер совместимый с генератором Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100170, или |
| 03 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 6. Кабель биполярный (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.4. Штекер Aesculap для щипцов: - штекер совместимый с генератором Martin, Berchtold, Aesculap GK55, GK60, 5 м, 80100131, или |
| 04 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 6. Кабель биполярный (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.4. Штекер Aesculap для щипцов: - штекер совместимый с генератором Martin, Berchtold, Aesculap GK55, GK60, 3 м, 80100130, или |
| 05 | Инструмент электрохирургический биополярный Mithras разборный 6. Кабель биполярный (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.4. Штекер Aesculap для щипцов: - штекер совместимый с генератором Еrbе, 5 м, 80100169, или |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Günter Bissinger Medizintechnik GmbH (Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.