Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17836 выдано Росздравнадзором 25.07.2022 на медицинское изделие «Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid» производства "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925265
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022 до 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Спортс Медицин". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2022/17836 | Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid, белая. |
| 02 | 2. Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid, белая/голубая. |
| 03 | 3. Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid, белая, 10 шт. |
| 04 | 4. Игла с нитью для прошивки трансплантата ExpressBraid, белая/голубая, 10 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.