Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17305 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями» производства "Кохлеар Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кохлеар Лимитед"Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17305 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кохлеар Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2022/17305 | Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Процессор звуковой Nucleus 7 CP1000 заушного типа, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17305»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.