Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16803 выдано Росздравнадзором 25.03.2022 на медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925199
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2022
- Период действия версии
- с 25.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.03.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 1. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм - 1 шт., в составе: |
| 02 | Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 2. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм - 1 шт., в составе: |
| 03 | Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 3. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм - 1 шт., в составе: |
| 04 | Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 4. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм - 1 шт., в составе: |
| 05 | Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ 5. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм - 1 шт., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.