Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств
ДействуетКласс 1ОКП: 946723
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10943 выдано Росздравнадзором 25.11.2011 на медицинское изделие «Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств» производства "САНОК РК С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137477
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Дата внесения изменений
- 28.04.2017
- Период действия версии
- с 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САНОК РК С.А."Польша, SANOK RC S.A., ul. Przemyska 24, 38-500 Sanok, Poland
- Заявитель
- ООО "ПК "ОлАнпак"117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 33
- Представитель в РФ
- ООО "ПК "ОлАнпак"117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 33
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946723Пробки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САНОК РК С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2011 | ФСЗ 2011/10943 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств: 1. Пробки поршни: LT-1, |
| 02 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств:1. Пробки поршни: LT-2, |
| 03 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств:1. Пробки поршни: LT-3, |
| 04 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств:1. Пробки поршни: LT-4, |
| 05 | Пробки резиновые для укупорки лекарственных средств:1. Пробки поршни: LT-5, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САНОК РК С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.