Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946723
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07672 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99» производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 14.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"Россия, 302011, г.Орел, Новосильское шоссе, д.14
- Заявитель
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Представитель в РФ
- Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик"302011, г. Орел, Новосильское шоссе. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946723Пробки для укупорки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 6; |
| 02 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип ИЛ-6; |
| 03 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 1-1; |
| 04 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 1-1С; |
| 05 | Пробки резиновые для укупоривания стеклянных флаконов, банок и бутылок с инъекционными и инфузионными лекарственными средствами ПР-ОЗРИ по ТУ 9467-003-05769082-99 семи типов: тип 4Ц; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.