Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5510 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION» производства "Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927732
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5510 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5510 | Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PRIMELASE |
| 02 | ELYSION |
| 03 | I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: |
| 04 | II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.