Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5510 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION» производства "Хай Технолоджи Продактс, С.Л." выдано Росздравнадзором 22 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Период действия версии
- с 22.03.2017 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Технолоджи Продактс, С.Л."Испания, High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МедЭксперт"197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
- Представитель в РФ
- ООО "МедЭксперт"197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2021 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2017/5510 | Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION | Действует |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5510 | Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: |
| 02 | II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Технолоджи Продактс, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.