Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии «ИХ тест-система F.Tularensis» по ТУ 9398-092-78095326-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05486 на медицинское изделие «Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии «ИХ тест-система F.Tularensis» по ТУ 9398-092-78095326-2008» производства Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 11 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925025
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Дата внесения изменений
- 24.11.2021
- Период действия версии
- с 24.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Заявитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24Юр. адрес: 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2021 | ФСР 2009/05486 | Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии «ИХ тест-система F.Tularensis» по ТУ 9398-092-78095326-2008 | Действует |
| 12.12.2011 | ФСР 2009/05486 | Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии «ИХ тест-система F.Tularensis» по ТУ 9398-092-78095326-2008 | Внесено изменение |
| 11.08.2009 | ФСР 2009/05486 | Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии (ИХ тест F.Tularensis) по ТУ 9398-092-78095326-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя туляремии "ИХ тест-система F.Tularensis" по ТУ 9398-092-78095326-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.