Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5497 на медицинское изделие «Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925152
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2017
- Дата внесения изменений
- 01.11.2021
- Период действия версии
- с 01.11.2021 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2017/5497 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak | Действует |
| 01.11.2021 | РЗН 2017/5497 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak | Срок действия истек |
| 07.04.2017 | РЗН 2017/5497 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak: 1. Рама ретрактора. |
| 02 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak: 2. Пластина ЛВГА, стандартная. |
| 03 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak: 3. Пластина ЛВГА, глубокая. |
| 04 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak: 4. Пластина для торакотомии, длинная, стандартная. |
| 05 | Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak: 5. Пластина для торакотомии, длинная, глубокая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.