Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03351 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam» производства "ДьюраМедикл Сдн.Бхд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924965
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 28.12.2021
- Период действия версии
- с 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДьюраМедикл Сдн.Бхд."Малайзия, DuraMedical Sdn.Bhd., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn.Bhd., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Алдент"196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. А, помещ. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "Алдент"196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. А, помещ. 14Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 251490Изделия медицинские из латекса и клеев прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03351 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДьюраМедикл Сдн.Бхд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2011 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03351»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДьюраМедикл Сдн.Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.