Насадки на датчики для ультразвуковых исследований (Ultrasound probe covers)
ДействуетКласс 1ОКП: 251490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06520 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Насадки на датчики для ультразвуковых исследований (Ultrasound probe covers)» производства "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891665
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.05.2010
- Период действия версии
- с 21.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." LtdКорея, Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО «Медком-МП», Россия140055, Московская область, Люберецкий район, г.Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251490Изделия медицинские из латекса и клеев прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06520 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Насадки на датчики для ультразвуковых исследований (Ultrasound probe covers)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2010 | ФСЗ 2010/06520 | Насадки на датчики для ультразвуковых исследований (Ultrasound probe covers) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки на датчики для ультразвуковых исследований (Ultrasound probe covers) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06520»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.