Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03351 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДьюраМедикл Сдн. Бхд. ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011 до 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДьюраМедикл Сдн. Бхд. "Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn. Bhd., . 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "МедиГаллс"123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120Юр. адрес: 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251490Изделия медицинские из латекса и клеев прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03351 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДьюраМедикл Сдн. Бхд. ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam | Действует |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). |
| 02 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). |
| 03 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). |
| 04 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). |
| 05 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03351»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДьюраМедикл Сдн. Бхд. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.