Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03351 на медицинское изделие «Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДьюраМедикл Сдн. Бхд.", Малайзия выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 24.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДьюраМедикл Сдн. Бхд.", МалайзияDuraMedical Sdn. Bhd., No.21 & 40, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, 42200 Kapar, Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- "ДьюраМедикл Сдн. Бхд.", МалайзияDuraMedical Sdn. Bhd., No.21 & 40, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, 42200 Kapar, Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Представитель в РФ
- "ДьюраМедикл Сдн. Бхд.", МалайзияDuraMedical Sdn. Bhd., No.21 & 40, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, 42200 Kapar, Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251490Изделия медицинские из латекса и клеев прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam | Действует |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03351 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). |
| 02 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). |
| 03 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). |
| 04 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). |
| 05 | Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДьюраМедикл Сдн. Бхд.", Малайзия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.