Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13364 на медицинское изделие «Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями» производства "Велч Аллен, Инк." выдано Росздравнадзором 10 декабря 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925069
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2002
- Дата внесения изменений
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Аллен, Инк."США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ООО "Хилл-Ром Рус"125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
- Представитель в РФ
- ООО "Хилл-Ром Рус"125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСЗ 2012/13364 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2021 | ФСЗ 2012/13364 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.12.2002 | МЗ РФ № 2002/972 | Офтальмоскоп PanOptic в комплекте: наглазник пациента, галогенная лампа, дополнительная линза, футляр для хранения | Внесено изменение |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2012/13364 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Аллен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.