Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2283 выдано Росздравнадзором 13.01.2005 на медицинское изделие «Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями» производства "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928469
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2005
- Дата внесения изменений
- 04.08.2023
- Период действия версии
- с 04.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Аллен, Инк."США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2283 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.01.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | РЗН 2014/2283 | Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | РЗН 2014/2283 | Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2005 | ФС № 2005/16 | Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ретиноскоп Retinoscope с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2283»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Аллен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.