Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13364 выдано Росздравнадзором 10.12.2002 на медицинское изделие «Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2002
- Дата внесения изменений
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012 до 07.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Эллин, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Эллин, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.05.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | ФСЗ 2012/13364 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2021 | ФСЗ 2012/13364 | Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.12.2002 | МЗ РФ № 2002/972 | Офтальмоскоп PanOptic в комплекте: наглазник пациента, галогенная лампа, дополнительная линза, футляр для хранения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Офтальмоскоп PanOptic. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Эллин, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.