Ларингоскопы волоконно-оптические: FIBER OPTIC E/MACINTOCH/MILLER LARYNGOSCOPE; STANDART E/MACINTOCH LARYNGOSCOPE; STANDART MILLER/FLAG LARYNGOSCOPE; STANDART GUEDEL/WISCONSIN LARYNGOSCOPE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2277 выдано Росздравнадзором 13.01.2005 на медицинское изделие «Ларингоскопы волоконно-оптические: FIBER OPTIC E/MACINTOCH/MILLER LARYNGOSCOPE; STANDART E/MACINTOCH LARYNGOSCOPE; STANDART MILLER/FLAG LARYNGOSCOPE; STANDART GUEDEL/WISCONSIN LARYNGOSCOPE с принадлежностями» производства "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928480
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2005
- Дата внесения изменений
- 04.08.2023
- Период действия версии
- с 04.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Аллен, Инк."США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Велч Аллен, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.01.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ларингоскопы волоконно-оптические: FIBER OPTIC E/MACINTOCH/MILLER LARYNGOSCOPE; STANDART E/MACINTOCH LARYNGOSCOPE; STANDART MILLER/FLAG LARYNGOSCOPE; STANDART GUEDEL/WISCONSIN LARYNGOSCOPE с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ларингоскопы волоконно-оптические: FIBER OPTIC E/MACINTOCH/MILLER LARYNGOSCOPE; |
| 02 | Ларингоскопы волоконно-оптические: STANDART E/MACINTOCH LARYNGOSCOPE; |
| 03 | Ларингоскопы волоконно-оптические: STANDART MILLER/FLAG LARYNGOSCOPE; |
| 04 | Ларингоскопы волоконно-оптические: STANDART GUEDEL/WISCONSIN LARYNGOSCOPE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Аллен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.