Раствор для приема внутрь Альфазокс
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5664 на медицинское изделие «Раствор для приема внутрь Альфазокс» производства "Афарм С.р.Л." выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 29.09.2021
- Период действия версии
- с 29.09.2021 до 03.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Афарм С.р.Л."Италия, Apharm S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
- Заявитель
- ООО «Альфасигма Рус»115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
- Представитель в РФ
- ООО «Альфасигма Рус»115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2023 | РЗН 2017/5664 | Раствор для приема внутрь Альфазокс | Действует |
| 29.09.2021 | РЗН 2017/5664 | Раствор для приема внутрь Альфазокс | Внесено изменение |
| 22.12.2020 | РЗН 2017/5664 | Раствор для приема внутрь Альфазокс | Внесено изменение |
| 19.11.2018 | РЗН 2017/5664 | Раствор для приема внутрь Альфазокс | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5664 | Раствор для приема внутрь Альфазокс | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Афарм С.р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.