zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5664

Раствор для приема внутрь Альфазокс

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5664 на медицинское изделие «Раствор для приема внутрь Альфазокс» производства "Биофарма С.р.л." выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933028
Дата первичной регистрации
10.07.2017
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия версии
с 03.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биофарма С.р.л."
Италия, Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
Заявитель
ООО «Альфасигма Рус»
115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Представитель в РФ
ООО «Альфасигма Рус»
115054, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

История изменений 4

ДатаТипОписание
03.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
22.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.08.2023РЗН 2017/5664Раствор для приема внутрь АльфазоксДействует
29.09.2021РЗН 2017/5664Раствор для приема внутрь АльфазоксВнесено изменение
22.12.2020РЗН 2017/5664Раствор для приема внутрь АльфазоксВнесено изменение
19.11.2018РЗН 2017/5664Раствор для приема внутрь АльфазоксВнесено изменение
10.07.2017РЗН 2017/5664Раствор для приема внутрь АльфазоксВнесено изменение

Модели изделия 2

№Название
011. Раствор для приема внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке.
022. Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биофарма С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.