Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5657 на медицинское изделие «Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела» производства "Анжелини Фарма Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2017
- Дата внесения изменений
- 21.09.2021
- Период действия версии
- с 21.09.2021 до 16.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анжелини Фарма Инк."США, Angelini Pharma Inc., 9200, Corporate Blvd., Suite 100, Rockville, MD 20850, USA
- Заявитель
- ООО "Анджелини Фарма Рус"123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, оф. 501-516
- Представитель в РФ
- ООО "Анджелини Фарма Рус"123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, оф. 501-516
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2023 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Действует |
| 21.09.2021 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Внесено изменение |
| 29.07.2021 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Внесено изменение |
| 01.10.2020 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Внесено изменение |
| 18.05.2020 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | РЗН 2017/5657 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппликатор разогревающий ТермаКэр®/ThermaCare® универсальный, для разных участков тела |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анжелини Фарма Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.