Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН®» по ТУ 9391-005-67200978-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10203 на медицинское изделие «Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН®» по ТУ 9391-005-67200978-2010» производства ООО "ТехноДент" выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2021
- Период действия версии
- с 18.10.2021 до 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Заявитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | ФСР 2011/10203 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «SM Fill» по ТУ 9391-005-67200978-2010 | Действует |
| 17.04.2023 | ФСР 2011/10203 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН» по ТУ 9391-005-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 18.10.2021 | ФСР 2011/10203 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН®» по ТУ 9391-005-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 04.10.2016 | ФСР 2011/10203 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН» по ТУ 9391-005-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСР 2011/10203 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН» по ТУ 9391-005-67200978-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН®» по ТУ 9391-005-67200978-2010 1. Вариант исполнения №1, в составе: |
| 02 | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «ЭВГЕТИН®» по ТУ 9391-005-67200978-2010 2. Вариант исполнения №2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТехноДент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.