Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08968 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Период действия версии
- с 02.02.2011 до 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кемиглас Корпорейшн"Республика Корея, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948300Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием окрашенные в массе
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08968 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/08968 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2011/08968 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала окрашенные в массе асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08968»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кемиглас Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.