Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1138 выдано Росздравнадзором 06.09.2013 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 20.09.2021
- Период действия версии
- с 20.09.2021 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)"США, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946100Тара медицинская из стекла
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1138 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2013/1138 | Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови | Действует |
| 14.04.2015 | РЗН 2013/1138 | Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови | Внесено изменение |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/1138 | Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные стеклянные для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином натрия. |
| 02 | 2. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия. |
| 03 | 3. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, со CTAD. |
| 04 | 4. Пробирки вакуумные стеклянные для СОЭ BD Vacutainer Seditainer с крышкой BD Hemogard с цитратом натрия. |
| 05 | 5. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с резиновой пробкой, с ACD-A. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1138»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.