Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 100, 250 и 450 см3 по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 23.13.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4666 выдано Росздравнадзором 05.09.2016 на медицинское изделие «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 100, 250 и 450 см3 по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017» производства ООО "СПСЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921184
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПСЗ"141336, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, с. Иудино, д. 5
- Заявитель
- ООО "СПСЗ"141336, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, с. Иудино, д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.114Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
- Код ОКП
- 946100Тара медицинская из стекла
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СПСЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 100, 250 и 450 см3 по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4666 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 250 и 450 см3: II-250-2-МТО и II-450-2-МТО по ГОСТ 10782-85 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 250 см3, II-250-2-МТО, по ГОСТ 10782-85 |
| 02 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 450 см3, II-250-2-МТО, по ГОСТ 10782-85 |
| 03 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 250 см3, II-450-2-МТО, по ГОСТ 10782-86 |
| 04 | Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 450 см3, II-450-2-МТО, по ГОСТ 10782-87 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПСЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.