Номер РУ РЗН 2013/1138

Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946100

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1138 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.09.2013
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия версии
с 14.04.2015 до 20.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
946100
Тара медицинская из стекла

История изменений 3

ДатаТипОписание
08.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
20.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
14.04.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.08.2025РЗН 2013/1138Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия кровиДействует
20.09.2021РЗН 2013/1138Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия кровиВнесено изменение
14.04.2015РЗН 2013/1138Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия кровиВнесено изменение
06.09.2013РЗН 2013/1138Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия кровиВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Пробирки вакуумные стеклянные для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином натрия.
022. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия.
033. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, со CTAD.
044. Пробирки вакуумные стеклянные для СОЭ BD Vacutainer Seditainer с крышкой BD Hemogard с цитратом натрия.
055. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с резиновой пробкой, с ACD-A.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.