Держатель для игл BD Vacutainer® одноразовый, нестерильный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16146 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Держатель для игл BD Vacutainer® одноразовый, нестерильный» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942685
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Дата внесения изменений
- 11.04.2025
- Период действия версии
- с 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)"США, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16146 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Держатель для игл BD Vacutainer® одноразовый, нестерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2021/16146 | Держатель для игл BD Vacutainer® одноразовый, нестерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатель для игл BD Vacutainer® одноразовый нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.