Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования
ДействуетКласс 1ОКП: 946100
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1553 выдано Росздравнадзором 21.04.2014 на медицинское изделие «Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования» производства ПАО "БИО МЕД СТЕКЛО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137211
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2014
- Период действия версии
- с 21.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "БИО МЕД СТЕКЛО"10025, Украина, Ближнее зарубежье, г. Житомир, ул. Промышленная, д. 26
- Заявитель
- ООО "ДЛН"Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Пограничная, д. 8/2-4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946100Тара медицинская из стекла
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "БИО МЕД СТЕКЛО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.04.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования: II-50-2-МТО |
| 02 | Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования: II-50Б1-2-МТО |
| 03 | Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования: II-100-2-МТО |
| 04 | Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования: II-100Б-2-МТО |
| 05 | Бутылки из медицинского стекла марки МТО для лекарственных средств, трансфузионных и инфузионных препаратов одноразового использования: II-100Е-2-МТО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "БИО МЕД СТЕКЛО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.